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【重磅】医械注册人制度挺进京津冀……

来源:海之鸿鹄 药械法苑 ????发布时间:2019-03-01

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近日,

国务院下发了一个

令医疗器械人非常振奋的文件:


国务院关于全面推进北京市服务业扩大开放综合试点工作方案的批复国函〔2019〕16号

其中在附件2写到:


开展医疗器械注册人制度试点,

允许北京市医疗器械注册人

委托京津冀地区医疗器械生产企业

生产医疗器械。


多么熟悉的语句!

多么熟悉的文风!


这就意味着

医疗器械注册人制度

首次要在一个跨省区域开始试点!


尽管

《医疗器械监督管理条例》

的第三次修订实施还没有确定,

导致注册人制度在全国铺开仍没有具体日期,

但这个消息告诉大家,

这个日期不远了!


很多人的期待有了结果!

很多人的思路即可实践!

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上海、广东、天津

京津冀

此前上海注册人制度试点时,

曾闻江浙沪皖要推进区域试点,


但一直

只闻楼梯响

不见人下来。


现在还是帝都开了

区域试点先河

注册人制度的路越走越宽了。


多少制度昙花一现

多少制度已成过眼烟云!


但注册人制度

却一直被心心相念

行业的爱,

你不懂!

……

注册人制度还在路上!